南アフリカの皮膚がん患者がオンコベータ社のレニウムによる最初の治療を受ける

Aug 14, 2023

ニュース提供

2022 年 12 月 22 日、午後 12 時 21 分（東部標準時間）

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南アフリカ、プレトリア、2022年12月22日/PRNewswire/ -- OncoBeta® GmbHは本日、南アフリカのプレトリアにあるスティーブ・ビコ学術病院が世界的な第IV相EPIC-皮膚研究（レニウムによる個別化照射の有効性）に参加していることを発表しました。 SCT – 非黒色腫皮膚がんの治療用）。

11月25日、EPIC-Skin研究に参加する南アフリカ初の医療施設となるスティーブ・ビコ・アカデミック病院で、最初の南アフリカの患者がレニウム-SCT®による治療を受けた。 同病院はこれまで、皮膚がん患者に対し、思いやりのある使用を目的としてレニウム-SCTを使用して治療を行ってきた。 この国際研究では、成人患者210人の治療とその経過を今後24か月間追跡調査する。 EPIC-Skin 研究は現在、オーストラリア、オーストリア、英国、ドイツにある研究センターを通じて実施されています。

南アフリカの核医学研究基盤（NuMeRI）の責任者であるマイク・サテクゲ教授は、「南アフリカはアフリカ大陸全体でNMSCの有病率と発症率が最も高い国であり、NMSCはアフリカ大陸で5番目に多く診断されているがんである」と述べている。これらの数字は、患者の転帰を改善するために皮膚がんの新しい治療法の開発と試験を継続することがなぜ非常に重要であるかを示しています。」

NMSC の標準治療は手術ベースであり、瘢痕化や機能喪失のリスクが生じる可能性があります。 レニウム-SCT は、β 放出粒子を含む非侵襲性ペーストを病変に直接使用し、1 回のセッションで手術を必要とせずにがん細胞を標的にします。2-4

EPIC-Skin 研究の患者は、使いやすい臨床研究アプリを介して自分の経験を記録するよう求められます。 この研究は、患者が報告した生活の質、治療の快適さ、美容上の成果などの成果を測定することと、NMSCの治療に対するレニウム-SCTの有効性をさらに評価することを目的としています。

OncoBeta GmbH のメディカルディレクターであるゲルハルト・ダールホフ博士は、「NMSC の世界的な発生率は上昇し続けており、毎年 770 万人以上の症例が記録されています 5,6 EPIC-Skin 研究は、さらなる調査と分析を行うための重要なデータを収集する機会を提供します」と述べています。レニウム-SCTの有効性と、それがNMSCに対する患者に優しい代替治療法として果たす役割を検証します。」

「患者の旅は、あまりにも困難なものであることが多い。医療界としては、NMSC患者のための新しい治療選択肢を改善、開発することで、この旅を可能な限り容易、効果的、効率的にすることに引き続き尽力することが重要である」とダールホフ博士は付け加えた。

EPIC-Skin 臨床研究の詳細については、https://www.oncobeta.com/company/news をご覧ください。

非黒色腫皮膚がん (NMSC) は、ヒトで最も一般的ながんの形態です。2 NMSC の最も一般的な原因は日光への曝露ですが、他の素因には遺伝的皮膚状態や免疫抑制疾患または治療が含まれます。7

レニウム-SCT は、痛みのない*、1 回のセッション†、非侵襲的治療法であり、治療が難しいと考えられている場合でも、審美的な結果が得られます。2-4 レニウム-SCT は、放射性同位元素レニウム-188 を最適な方法で表皮に利用します。 NMSC (非黒色腫皮膚がん) の治療のための特性。 レニウム-SCT は、健康な組織に影響を与えることなく、治療に必要な領域にのみ適用される、正確で個別化された治療法です4,8。 特別に設計されたデバイスにより、レニウム-SCT 化合物が患者の皮膚に直接接触することがなくなり、適用する医師にとって適用は安全かつ簡単になります。 NMSC (基底細胞癌および扁平上皮癌) のほとんどの症例は、レニウム SCT を使用して 1 回のセッションで治療できます。†3 治療された病変領域の瘢痕のない治癒と健康な組織の再生は、通常、治療後数週間以内に起こります。治療.3

OncoBeta は、ドイツのミュンヘン近郊のガルヒングに本社を置き、最先端の革新的な治療法の開発と商品化を専門とする非公開医療機器会社です。 OncoBeta は設立以来、NMSC を対象とした表皮放射性同位元素療法レニウム-SCT (皮膚がん治療) の開発、規制当局の承認、商業化に注力してきました。 OncoBeta は、健康、安全、環境保護のすべての規制基準に準拠して、カスタマイズされたアプリケーションとデバイス管理システムを完成させました。